已經有ISO 9001品質管理系統，為什麼要制定ISO/TS 16949？

作者 翰文企管

ISO 9001雖然是國際品質管理習系統，但因其要求屬於比較基礎之系統要求，對於對產品品質要求十分嚴格之汽車業來說根本就不足，所以每一家車廠對於其供應鏈廠商都有其專屬之系統要求存在，也造就ISO/TS 16949之制定。

要了解為何要制定ISO/TS 16949：2009之前，必須先了解其發展/制定之演進由來：

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各汽車大國爲保護本國汽車主機廠的利益，各國分別制定了用於汽車行業質量體系諮詢的標準，如：北美的 QS－9000、德國的VDA6.1、法國的EAQF94、義大利的AVSQ94等。爲保證汽車主機廠的産品質量和經濟性，故要求這些汽車主機廠供貨的供應商須強制實施並通過經認可的諮詢機構的第三方諮詢。

然而，隨著國際貿易的飛速發展，越來越多的汽車零部件供應商都面臨著多家供貨的情況。在這種情況下，一家供應商可能會按照不同的標準要求建立多套的質量體系，及多次的第三方諮詢審核，爲供應商的工作帶來了不便並增加了供應鏈的成本。爲避免多重諮詢下，在國際標準化組織的支援和協調下有了ISO/TS16949的產生。

  • 1999年：國際汽車特別小組（International Automotive Task Force，IATF）與日本汽車製造商協會（Japanese Automobile Manufacturers Association，JAMA），結合全球汽車現行品質系統，將各國之汽車品質系統之共通性要求做結合，並在ISO品質管理及品質保證技術委員會(ISO/TC176)之支援下以ISO9001：1994作為其系統之基本架構，頒佈之第一版ISO/TS16949：1999汽車業品質管理系統。
  • 2002年：因應ISO9001於2000年時進行改版，故ISO/TS16949也於2002年進行改版，並頒佈第二版ISO/TS16949：2002汽車業品質管理系統。
  • 2009年：因應ISO 9001於2008年改版為ISO9001：2008，故ISO/TS16949也於2009年進行改版，並頒佈第三版ISO/TS16949：2009汽車業品質管理系統。
    • ISO/TS 16949：2009國際汽車行業的技術規範，其目的為開發汽車業供應鏈達成下列精神的品質管理系統：
  • 提供持續改善精神
  • 強調缺點預防
  • 減少變異與浪費

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輔導特色1：獨家採用講義系統差異化，讓學員更清楚ISO/TS16949之獨特要求

為讓學員可快速了解ISO/TS16949之系統要求，與ISO9001之差異性，翰文擁有15年以上豐富經驗之顧問團隊，將條文要求之講義以條列有系統做分類展示，可明確區分出在ISO9001之中，ISO/TS16949在哪一章節中加入哪些要求，讓學員可一目瞭然提升學員之學習效率。

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輔導特色2：條文訓練配合實務說明，可讓學員充分了解要求之精神

資深顧問團隊有超過15年之輔導經驗，可將繁雜不容易懂之條文要求，以簡單明瞭並搭配公司之實務作業做解析，讓學員可以容易進入ISO/TS16949認證系統之核心要求，以最少的投入時間及成本，達到公司順利通過認證之需求。

輔導特色3：依公司實際運作為基礎，再做系統之補充及強化修正

導入認證系統最怕與公司文化相衝突/不符公司所需，造成導入時產生格格不入及反彈壓力。輔導過程中會從公司目前之實際狀況了解起，結合公司現有管理系統架構，把符合且不錯之運作方式做保留，將尚欠缺或不佳之部分進行補充及強化修正，讓公司在導入之過程中可快速達成及符合認證之要求。

輔導特色4：提供完整有系統之參考範例，讓撰寫程序文件容易

輔導過程中各部門最怕要憑空想像完成程序文件之撰寫，若有完整的程序文件之參考範例，可大大減輕各部門進行文件程序之撰寫作業，而且也更容易明白各程序文件需撰寫之重點及精神，可讓在驗證系統在執行過程中能夠更落實執行及符合驗證之需求。

輔導特色5：獨家依照國人習慣之方式，架構出國人看得懂及更符合需求之章魚圖及烏龜圖

ISO/TS16949在導入時，遇到之最大困難就是無法順利依照要求將COP流程，轉換出章魚圖及烏龜圖等，因為其有一定之複雜及難度相當難懂，所以導致有相當多之輔導顧問為便宜行事，將COP流程之要求直接在程序文件後畫出流程圖做交差了事，完全違背了COP流程之精神及意義。翰文企管專業顧問根據對汽車產業之豐富經驗，並依照SGS驗證單位對COP流程之要求方向，獨家將COP流程依照國人習慣之流程化方式，架構出簡單明瞭之章魚圖及烏龜圖(如圖示)，不僅可以順利達成COP流程進行各階段流程之串聯精神，更讓學員可一目瞭然及進行運作，更能夠符合SGS驗證單位對COP流程之驗證要求。

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輔導特色6：不斷的對各單位進行作業稽核，確保可100%通過驗證

輔導過程中顧問師會不斷的對各單位進行作業之稽核，以確認各單位之執行狀況，發現不符規定及要求時，會進行適時地說明及指導，並會再列入下次之稽核對象中，直至完全符合要求為止，可確保在驗證時可100%順利通過驗證。